Cygnus technologies, Inc.(賽納斯科技公司)專爲疫苗生産企業、基因工程藥企、研發(fā)部門及QA部門提供宿主細胞蛋白殘留及生物工藝污染物的ELISA檢測試劑盒，諸如特殊重組表達系統中宿主細胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)的殘留以及生物制品加工過(guò)程中培養物殘留的污染物(BioprocessContaminant, BC)。Cygnus産品涵蓋了E.Coli大腸杆菌宿主蛋白殘留、CHO細胞宿主蛋白殘留、HEK293細胞宿主蛋白殘留、Vero細胞宿主蛋白殘留以及細胞培養添加物如BSA殘留、Protein A殘留、insulin胰島素殘留等的檢測試劑盒。

宿主細胞蛋白分析

1、 CHO HCP ELISA kit（F015）

CHO細胞即中國(guó)倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary)，該細胞具有不死性，可以傳代百代以上，是目前生物工程上廣泛培養的細胞。全世界批準正式應用于人類疾病治療或疾病預防的基因工程産品約有三十多種(zhǒng)，其中隻有一種(zhǒng)(乙肝疫苗)是由酵母菌生産的，其餘所有産品都(dōu)是由CHO細胞和大腸杆菌生産的，大腸杆菌不能(néng)形成(chéng)有活性的二聚體(如白介素2)，也不具有糖基化的功能(néng)(如EPO)，而CHO卻具有如上的功能(néng)，因此CHO成(chéng)爲表達複雜生物大分子的理想宿主。另外CHO細胞在基因工程使用中還(hái)有一個優點，該細胞屬于成(chéng)纖維細胞(fibroblast)，是一種(zhǒng)非分泌型細胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而檢測起(qǐ)來很困難。

2. E.coli HCP ELISA kit（F410）

針對(duì)利用E.coli生産相關藥物的客戶，檢測大腸杆菌宿主蛋白殘留物的利器。

3. Pichia pastoris HCP ELISA kit（F140）

針對(duì)真核表達系統（畢赤酵母）宿主細胞殘留物檢測試劑盒。

4. BSA ELISA kit （F030）

細胞培養添加物BSA的檢測試劑盒。

牛血清白蛋白（BSA），又稱第五組分，是牛血清中的一種(zhǒng)球蛋白，包含583個氨基酸殘基，分子量爲66.430 kDa，等電點爲4.7。牛血清白蛋白在生化實驗中有廣泛的應用，例如在western blot中作爲封閉液。含氮量血液中的白蛋白主要起(qǐ)維持滲透壓作用、PH緩沖作用、載體作用和營養作用。

在動物細胞無血清培養中，添加牛血清白蛋白可起(qǐ)到生理和機械保護作用和載體作用。利用動物細胞培養生産基因工程藥物過(guò)程中添加牛血清白蛋白， 根據FDA的規定，藥品當中不能(néng)含有動物組分，因此檢測生産過(guò)程中殘留的BSA成(chéng)爲必要。

5. Protein A的檢測試劑盒

針對(duì)開(kāi)發(fā)抗體藥，檢測純化過(guò)程中殘留的Protein A，也有其他相關應用，分爲三款F050、F050H和F400，其中F400是最新産品，是靈敏度最高、效果最好(hǎo)的檢測Protein A的試劑盒。

第二代CHO宿主蛋白檢測試劑盒